Proces projektowania architektonicznego obiektów opieki zdrowotnej definiowany jest poprzez liczne determinanty. Niniejsza praca opisuje wytyczne formalno-prawne stosowne dla definiowania przestrzeni zbudowanej szpitali zarówno w odniesieniu do regulacji historycznych jak i współczesnych, obowiązujących w Polsce przepisów prawa. Architektura współczesnych obiektów opieki zdrowotnej ze względu na swoją funkcję objęta jest licznymi restrykcjami jurystycznymi. Istotny wpływ determinant formalno-prawnych można zauważyć we wszystkich etapach cyklu życia obiektu ochrony zdrowia, w tym przede wszystkim: projektowania oraz eksploatacji. Badania historyczne w przedmiotowym zakresie jasno wskazują ryzyka związane z nadmierną regulacją, natomiast zestawienie polskich determinant formalno-prawnych z zagranicznymi systemami regulacyjnymi, opartymi o zestawienia standardów i dobrych praktyk, unaocznia niską skuteczność krajowego systemu prawnego, w zakresie budowania jakościowych przestrzeni medycznych, jednocześnie stanowiąc rekomendację do gruntownej przebudowy funkcjonujących obecnie w Polsce w przedmiotowym zakresie regulacji. Wnioskiem z przeprowadzonych badań jest wskazanie konieczności ukonstytuowania polskiego, interdyscyplinarnego zespołu, którego zadaniem powinno być przygotowanie zestawu standardów projektowych dla architektury dedykowanej opiece zdrowotnej.